Akik Calcium-Sandoz pezsgőtablettát keresték az elmúlt hónapokban a gyógyszertárakban, nem jártak szerencsével, ma kiderült, hogy a hatóság kivont néhány tételt a forgalomból. Most elmondjuk az okokat.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) egy 2018. május 18-i határozatában (OGYÉI/19111-4/2018) a Calcium-Sandoz pezsgőtabletta – mint vény nélkül kapható gyógyszer - forgalomban lévő összes gyártási tételének a forgalmazását felfüggesztette. Az intézkedés oka egy felmerült esetleges minőségi hiba volt, aminek a kivizsgálása akkor megkezdődött.
Ez a vizsgálati folyamat egyben azt is jelentette, hogy biztonságossági okokból a patikákban megtalálható Calcium-Sandoz pezsgőtabletta készleteket (összesen négy gyártási tételt: K1669, K1526, K0853, K0850) a kivizsgálás lezárultáig nem lehetett árusítani.
Valóban szennyezett volt a pezsgőtablettaA kivizsgálás azóta lezárult, és úgy tűnik, hogy a májusi intézkedések nem voltak „hiábavalóak”, ugyanis a pezsgőtabletták gyártásához használt alapanyagban a megfelelő szakmai iránymutatások (ICH Q3D) szerint megengedett elemi szennyező mennyiségnél nagyobb értékeket mutattak ki. Mind a hatóság (OGYÉI), mind a gyártó (Sandoz Hungária Kft.) mérései eredményei egyezést mutattak abban, hogy az érintett pezsgőtablettákban az ólom mennyisége meghaladta az ICH Q3D útmutatóban rögzített napi megengedett mennyiséget.
