Az EMA is engedélyezte
Az Euróapai Gyógyszerügynökség (EMA) is engedélyezte a Janssen vakcinájának az alkalmazását. A Pfizer/BioNTech, a Moderna, valamint az AstraZeneca koronavírus ellen kifejlesztett vakcina után ez a negyedik oltóanyag, amelynek tömeges alkalmazása engedélyezett az Európai Unióban.
Így működik a Johsnon&Johnson vakcinája
A Janssen által kifejlesztett oltóanyag arra a technológiai platformra támaszkodik, amelyet már használtak a gyógyszergyár nemrégiben jóváhagyott, ebola elleni oltóanyagának, valamint a Zika-, az RSV- és a HIV-vírus elleni vakcinák kifejlesztéséhez és gyártásához.
A Janssen vakcina vektor alapú oltóanyag, hasonlóan az AstraZeneca vagy a Szputnyik V vakcinához, vagyis egy ártalmatlan, szaporodásra képtelen hordozóvírus juttatja be a szervezetbe a Covid-19 egyik tipikus génszakaszát.
Jelen esetben a hordozóvírus adenovírus (Ad26), a génszakasz pedig az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) tüskefehérjéjének az információját kódolja. Ez alapján az információ alapján képződnek az emberi szervezetben tüskefehérjék, amik működésre/védekezésre sarkallják az immunrendszert. Az oltóanyagban ártalmatlanított adenovírussal juttatják be a koronavírusra jellemző tüskefehérjét a szervezetbe. Az immunrendszer ezt követően idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és természetes védekezésként antitesteket és a fehérvérsejtek csoportjához tartozó T-sejteket termel ellene. A vakcinában található adenovírus nem képes szaporodni, és nem okoz betegséget.
Hatásosság és biztonságosság
A vakcina klinikai vizsgálatait Dél-Afrikában, Dél-Amerika bizonyos országaiban, Mexikóban és az USA-ban végezték el, körülbelül 40000 fő bevonásával.
HirdetésA vizsgálati adatok alapján a mérsékelt/súlyos Covid-19-cel szembeni védelem hatékonysága a vakcina beadását követően két hét elteltével 67 %-os, 4 hét elteltével pedig 66 %-os volt. Ezzel szemben a vakcina a Covid-19 súlyos/kritikus súlyosságú formáival szemben két hét elteltével 77 %-os, míg négy hét elteltével 85 %-os védelmet kínált.
Johnson & Johnson vakcina lehetséges mellékhatásai
vizsgálatok során leggyakrabban jelentett mellékhatások közül az injekció beadása helyén jelentkező fájdalom, a fejfájás, a fáradtság, az izomfájdalmak és a hányinger említhető.
Valóban elegendő egyszer szúrni?
A Johnson & Johnson vakcina különlegessége, hogy már egyetlen oltással elérhető az a fajta védettség, amire a klinikai vizsgálatok tapasztalatai alapján nyert, az előbbiekben ismertetett százalékos adatok utalnak.
Tudni kell, hogy ez a vakcina is csak 18 év felettieknél alkalmazható. Arra vonatkozó információ pedig ebben az esetben sem áll rendelkezésre, hogy hosszú távon hogyan alakul a vakcina jelentette védelem. Továbbá, arra vonatkozó bizonyíték sincs, hogy az oltás megakadályozza a SARS-CoV-2 más személyekre való átvitelét.
Dr. Budai Marianna PhD., szakgyógyszerész
